为确保医疗器械经营企业、使用单位落实质量安全主体责任，加强医疗器械监管，切实维护公众用械安全，固阳县市场监督管理局积极响应包头市市场监督管理局要求，全面深化医疗器械“两书、一单、双报告”制度落实，构建“明责+排查+整改”全链条闭环管理。
固阳县市场监督管理局通过组织全县医疗器械经营使用单位签订质量安全责任书与公开承诺书，明确主体责任；建立风险隐患清单，实施动态销号管理；推行企业自查报告与监管整改报告双轨机制，有效化解贮存条件不达标、设备使用不规范等风险隐患，监管规范性显著提升。
下一步，我局将持续推进医疗器械质量安全“两书、一单、双报告”工作实现全覆盖，推动医疗器械经营企业、使用单位有效落实主体责任，增强企业责任意识，全力保障医疗器械质量安全，护航群众生命健康权益。
